病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”,随着创新肿瘤药物和肿瘤治疗方法的不断发展,病理诊断成为降低重大疾病医疗成本、维护人民健康的关键防线。然而,我国病理行业发展面临病理医生短缺、基层医院病理能力薄弱等问题。数据显示,病理医生实际需求量为9.5万至19万,但截至2020年,我国注册病理医生仅有2.04万名,需求缺口较大。
东吴证券认为,病理AI(人工智能)可大幅提高病理医生读片速度,提升病理诊断效率,填补病理医生的空白,赋能病理诊断行业发展。
作为国内病理诊断领域科创板首家上市公司,安平股份(SH688393,股价14.49元,市值13.56亿元)一直专注于肿瘤筛查和精准诊断的产品和服务。基于多年对病理行业的理解,安平认为,只有推动病理科室“四化”(自动化、标准化、数字化、智能化)发展,才能解决病理检测市场需求与行业发展人才缺口不匹配的问题。
病理学家数量不足
病理学是通过组织学、细胞学检查,在显微镜下观察组织或细胞样本的变化,结合免疫诊断、分子诊断等技术,研究疾病的发生、发展过程。随着肿瘤精准医疗时代的到来,病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”,亟待突破效率和质量瓶颈,更好地满足临床医生和患者对个体化精准诊疗的需求。
据统计,我国病理医生的数量远远不能满足国家日益增长的医疗需求,另外,我国病理资源分布极不均衡,大部分集中在三级医院,二级及以下医院病理医生严重短缺,且缺乏经验。
病理AI是在此基础上实现病理切片智能判读的工具,可以有效帮助病理医生提高检测效率和诊断准确率。安平此前在投资者关系活动记录中提到,公司提供“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化解决方案。AI提升了公司产品的核心竞争力,是抢占前三甲市场、替代进口品牌的有利工具,同时也构筑了坚实的“护城河”。
公司将病理科室共建、病理能力提升作为核心业务之一,通过前期的实践探索,公司病理服务业务的路径逐渐清晰,通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,通过现有产品和业务的协同,进入基层医院病理科室共建。公司将继续结合宫颈细胞学+HPV联合检测的优势,借助宫颈癌智能筛查解决方案,拓展二癌筛查、第三方检测市场及体检市场。
公司持续加大研发投入
安平的业务主要集中在肿瘤筛查和精准诊断方面,目前已注册产品超过700个。在医疗技术方面,病理诊断主要观察组织和细胞形态,或分子和蛋白质靶点,可覆盖数十种癌症类型的检测。随着近年来研发投入的逐步实现,公司业务结构呈现明显的优化趋势,荧光原位杂交和免疫组化两条产品线的收入占比提升至23%。
持续的研发投入是安平作为科技创新型企业一直坚持的发展战略,近年来公司始终高度重视研发,2020年至2022年公司研发费用分别为2773.22万元、4590.19万元、6885.71万元,2023年公司研发投入达7738.71万元,同比增长12.39%,占公司营业收入的15.56%。
随着精准医疗的不断推进、新的肿瘤突变的发现、靶向药物研发的加速、新的生物标志物的发现,伴随诊断市场将不断扩大并迎来快速发展。
安必平表示,公司发挥在病理领域的深厚积累,持续加大研发投入,充分激发公司创新活力,拓展基层医院病理科室共建、病理AI、药企伴随诊断等新业务,期待以实际行动推动我国病理产业高质量发展。
每日经济新闻